LE MARQUAGE CE : l
es dispositifs médicaux doivent répondre aux "exigences essentielles de santé et de sécurité", c'est à dire qu'ils ne compromettent pas la sécurité et la santé des patients et des utilisateurs, ils ne doivent pas s'altérer lors de leur transport et de leur stockage : toxicité, compatibilité des matériaux, stérilité, emballage, étiquetage et notice d'instruction. Chaque dispositif médical doit satisfaire aux exigences essentielles qui lui sont applicables, reprises dans les annexes de leur directive respective.LA MARQUE NF MEDICAL fait appel à l'intervention d'un organisme extérieur. Les produits doivent répondre aux
dispositions de la directive 93/42CEE. Une vérification systématique de l'aptitude à l'emploi, des performances et de la sécurité des produits et une évaluation du système qualité est effectué par un organisme certificateur.
Ces mêmes dispositions sont prises pour LA MARQUE NF SANTE, cette marque concerne le mobilier destiné aux personnes résidant en maison de retraite, de repos, à l'hôpital, en hébergement médicalisé...Pourquoi demander la marque NF MEDICAL ?
En tant qu'acheteur, vous avez ainsi :
- la certitude d'un produit conforme à la réglementation, dont les performances et la sécurité ont été vérifiées.
- la certitude de pouvoir comparer des produits dont les performances techniques sont évaluées sur les mêmes bases.
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HYGIENE |
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SOLIDITE |
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SECURITE |
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DURABILITE |
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